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网站首页新闻动态 ◇ 凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?
凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?
  • 发布日期:2020-08-07     信息来源:本站      浏览次数:73
    •         7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。

       

      2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。

      一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
      二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
      三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
      四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

       

              《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。

       

      2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用欧冠竞猜色谱柱,详见下方。

      一、 人参

         2020《中国药典》第yi部第8页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      检测项目:

         其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件及系统适用性试验

      二、 西洋参

         2020《中国药典》第yi部第136页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      检测项目:

         其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验

      三、 红参

         2020《中国药典》第yi部第160页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 7331  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      检测项目:

         其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验

       

      四、 沉香

         2020《中国药典》第yi部第193页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 99603   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         特征图谱:色谱条件与系统适用性试验

       

      五、 西红花

         2020《中国药典》第yi部第135页

      色谱柱货号及规格:

      Cat#: 99403 Diamonsil C18 plus  250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         含量测定:色谱条件及系统适用性试验

      六、 右佐匹克隆

         2020《中国药典》第二部第197页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#:99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

       

      七、右佐匹克隆片

         2020《中国药典》第二部第199页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

       

      八、 阿米卡星

         2020《中国药典》第二部第673页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 82006  Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         有关物质,含量测定

       

      九、 硫酸阿米卡星

         2020《中国药典》第二部第1592页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#:8200   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         有关物质,含量测定

       

      十、 硫酸阿米卡星注射液

         2020《中国药典》第二部第1594页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         有关物质,含量测定

       

      十一、 注射用硫酸阿米卡星

         2020《中国药典》第二部第1594页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#:82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         有关物质,含量测定

       

      十二、 磷酸氟达拉滨

         2020《中国药典》第二部第1864页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 99901  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

      检测项目:

         有关物质Ⅰ:色谱条件

       

      十三、注射用磷酸氟达拉滨

         2020《中国药典》第二部第1866页

      色谱柱货号及规格:

       Cat#: 99901   Diamonsil C18 150x4.6mm,5μ

      检测项目:

         有关物质Ⅰ:色谱条件

      十四、无水乳糖

         2020《中国药典》第四部第613页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 99301  Dikma Polyamino HILIC  250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         含量测定:色谱条件与系统适用性试验

       

      十五、 乳糖

         2020《中国药典》第四部第691页

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

      检测项目:

         含量测定:色谱条件及系统适用性试验定

       

      十六、蔗糖

         2020《中国药典》第四部征求意见稿

      色谱柱货号及规格:

         Cat#: 99304  Dikma CarboPac Ca2+  300x8.0mm,6μm

      检测项目:

         有关物质,含量测定:色谱条件与系统适用性试验 

       
       
       

      药典药典相关标准品xStandard 标准品

      8种有机氯混标

      适用于2020版《中国药典》第yi部 人参、西洋参、红参 其他有机氯类农药残留量检测

      100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773

       

      17种有机氯混标

      适用于2015版《中国药典》第yi增补本一部修订品种:人参、西洋参 有机氯类农药残留量 测定

      在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200

      备注:由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。

       

      9种有机氯混标

      适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第yi法 9种有机氯类农药残留量测定法

      100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706

       

      22种有机氯混标

      适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第yi法 22种有机氯类农药残留量测定法

           在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707 

      备注:由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。

       

      12种有机磷混标

      适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法) 

      100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708

      33种农药混标

      适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 气相色谱-串联质谱法

      相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751

       

      不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772

       

      30种农药混标

      适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 高效液相色谱-串联质谱法

      相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750

       

      不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771

       

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